教育部日前公布了2008-2010年度中国高校产学研合作十大优秀案例,我校“实践“顶天立地”理念、创制国际一流新药”案例成功入选。该案例的主要介绍了911制品厂麻花医药生物技术国家重点实验室华子春主任与常州千红生化制药股份有限公司合作的一类新药—靶向性高效抗血栓蛋白药物研究与开发。
华子春教授在选题初期就清醒地认识到:高水平成果并不等于高水平产物。因此,在进行基础研究选题时,华子春教授始终把握了下述原则:即开展高水平、有市场、可在中国产业化的创新药物研发,并确定了如下目标:
1、 要求具有自己的特色和学术前沿水平,能够形成完整的自主知识产权;
2、 与国际主流药品相比要有自己的特点和优势,能为临床医生认可;
3、 技术路线和工艺一定要考虑中国目前公司的承载能力和产业化设备及水平、考虑到产业化的可行性。
华子春教授以高效、低副作用抗血栓药物为目标,从提出自己的高效、低副作用抗血栓药物的设计理论开始,经过蛋白质工程药物设计、基因工程高效表达和分离纯化工艺设计和研究、药效学研究等长达13年的基础研究,创制了具有完全自主知识产权的靶向性抗凝蛋白rHAP,并获得国家发明专利授权。为了达到产业化目标,在研究过程中,甚至放弃使用重点实验室拥有的现代化设备,而设计和采用了传统的手工纯化工艺和便宜的介质。
与常州千红生化制药股份有限公司开展合作后,华子春教授课题组成员驻扎在常州千红生化制药股份有限公司2年多时间,真正像公司的员工一样,全程深入公司的研发过程。在项目实施过程中,双方精诚合作,遇到困难从未互相推诿,而是群策群力,共同讨论研究解决。
经过近3年的联合研究。重组人抗凝蛋白目前已经完成2万只的生产工艺,已完成了临床前研究,正在申报临床批文。同时双方又签署了《抗肿瘤新药—肿瘤靶向性细胞凋亡诱导剂的药物研发》合作协议,将双方的合作进一步深化。
以上两个项目均获得国家“新药创制”重大专项的资助,完整地实现了从理论设计、基础研究到应用转化、市场产物的全过程,成功探索了一条将基础研究优势转化为公司的产业优势的技术转移途径。
(科技成果转化中心)